建立“秦药”特色中药标准体系

12月2日，由省药监局与西咸新区开发建设管理委员会主办，西咸新区市场监督管理局（药监分局）和秦创原创新促进中心承办的以“产创融合、赋能‘秦药’”为主题的“秦创原”创新药物成果转化路演活动在西咸新区举办。

本次活动采取线上直播和现场参与的方式举行。活动首先就秦创原创新驱动平台建设情况、《医药产业创新链与产业链融合推介项目录》、陕西省药物临床试验机构研发能力及药物临床试验伦理建设等情况作了介绍，西安交大一附院、陕西鸿道生物分析科学技术研究院有限公司、西安新通药物研究股份有限公司、省中医医院、陕西盘龙药业股份有限公司等单位就新冠治疗药物、右旋丹参素异丙酯、I类创新药、16个医疗机构中药制剂品种及医疗机构制剂配制中心共享服务平台等项目进行路演。

记者获悉，陕西省现有药品生产企业221家，生物医药专业高等科研院所12家，药物研发机构16家，药物临床试验机构35家，药品批准文号6977个，独家品种300多个，涵盖生物制品、化学制剂、中成药、原料药、中药饮片等全产业门类，具有独特疗效和品牌优势的医院制剂共批准和备案了735个文号。在生物芯片、抗体药物、生物技术装备等生命科学领域取得了一批具有国内外先进水平的科研成果，右旋丹参素异丙酯、甲磺酸帕拉德福韦、磷酸左奥硝唑酯二钠等Ⅰ类新药正加快上市冲刺步伐。

为更好助力全省医药产业健康快速发展，省药监局制定33条措施，以高质量监管和服务促进医药产业高质量发展。尤其是在鼓励医药创新方面，建立“秦药”特色中药标准体系，持续加大“放管服”改革力度，优化审批服务，提高办事效率；实施跟踪服务，以“百人帮百企”行动为抓手，实施“政策帮扶、技术帮扶、培训帮扶、跟进帮扶、省市帮扶”五联动。同时，鼓励研发机构、生产企业提升研发能力，推进GLP实验室建设，落实仿制药一致性评价奖补激励机制，畅通药品上市后变更渠道；推进中药二次研发，优化医疗机构中药制剂管理；支持企业与行业协会、高等院校、科研机构合作开展中药创新药、中药改良型新药、经典名方制剂研发申报，培育特色中药品种，以创新推动陕西省医药产业结构优化升级，助力陕西医药产业发展走上快车道。（记者 王江黎）